Mydriasert 0,28mg/5,4mg 1 Ooginsert + 1 Pincet

• Obtention d'une mydriase préopératoire
• Visée diagnostique quand la monothérapie est connue pour être insuffisante

Ce que contient Mydriasert

• Les substances actives sont : 0,28 mg de tropicamide et 5,4 mg de chrlorhydrate de phényléphrine pour un insert ophtalmique

• Les autres composants sont : copolymère d'ammonio méthacrylate (Type A), dispersion de polyacrylate à 30%, dibéhénate de glycérol, éthylcellulose.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Fréquent: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10 :

• picotement,

• vision brouillée,

• inconfort visuel lié à la perception de l'insert ou au déplacement de l'insert.

Peu fréquent: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100 :

• larmoiement,

• irritation,

• éblouissement en raison de la dilatation prolongée de la pupille

• kératite ponctuée superficielle (inflammation de la cornée).

Rare: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 1000:

• Réactions allergiques : inflammation de l'œil (blépharite), inflammation de la conjonctive (conjonctivite).

Très rare: peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10.000:

• convulsions.

Des ulcères cornéens (faible érosion de la surface de l'œil) et des œdèmes cornéens (inflammation de la surface de l'œil) ont été observés quand l'insert avait été accidentellement oublié dans l'œil.

Chez les sujets prédisposés, Mydriasert peut déclencher une crise de glaucome aigu (augmentation brutale de la pression intraoculaire) : en cas de symptômes anormaux après application (rougeur, douleur et troubles visuels), consultez immédiatement votre médecin.

Bien qu'improbable après administration dans l'œil, les substances actives contenues dans Mydriasert peuvent causer les effets indésirables suivants qui doivent être pris en compte :

• élévation de la pression sanguine, tachycardie,

• très rarement, des accidents majeurs tels qu'une arythmie cardiaque,

• tremblements, pâleur, maux de tête, sécheresse de la bouche.

N'utilisez jamais Mydriasert dans les cas suivants :

• si vous êtes allergique au substances actives ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

• si vous souffrez de glaucome à angle fermé ou si vous présentez un risque de glaucome (augmentation de la pression oculaire).

• chez l'enfant âgé de moins de 12 ans.

Adultes

• Un insert ophtalmique par oeil opéré, au maximum 2 heures avant la chirurgie ou l'examen

Mode d'administration

• Découper la languette au niveau du trait repère, ouvrir le sachet et localiser l'insert
• Prendre l'insert à l'aide de la pince stérile jetable aux extrémités arrondies fournie dans le conditionnement, en prenant soin de ne pas l'endommager
• Tirer la paupière inférieure en la pinçant avec le pouce et l'index et placer l'insert ophtalmique, à l'aide de la pince stérile jetable, dans le cul-de-sac conjonctival inférieur
• Ne pas laisser l'insert ophtalmique plus de 2 heures dans le cul-de-sac conjonctival inférieur