Lidocaine Aguettant 20 mg/ml sol. inj. s.c./i.v./i.derm. ser. préremplie 10 x 10 ml

Lidocaine Aguettant est un anesthésique local. Il est utilisé pour anesthésier des parties du corps pendant les interventions chirurgicales. Il empêche temporairement les nerfs de transmettre les messages de douleur au cerveau dans la zone où il est injecté.

Lidocaïne Aguettant 10 mg/ml peut être utilisé chez les adultes et les enfants de plus de 2 ans ou chez les adultes uniquement, en fonction de l'utilisation prévue.

Lidocaine Aguettant 20 mg/ml peut être utilisé chez les adultes.

La substance active est le chlorhydrate de lidocaïne.

Lidocaine Aguettant 10 mg/ml :

• Chaque ml de solution injectable contient 10 mg de chlorhydrate de lidocaïne (sous forme

de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté).

• Chaque seringue préremplie de 5 ml contient 50 mg de chlorhydrate de lidocaïne (sous

forme de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté).

• Chaque seringue préremplie de 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate de lidocaïne (sous

forme de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté).

Lidocaine Aguettant 20 mg/ml :

• Chaque ml de solution injectable contient 20 mg de chlorhydrate de lidocaïne (sous forme de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté).

• Chaque seringue préremplie de 5 ml contient 100 mg de chlorhydrate de lidocaïne (sous

forme de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté).

• Chaque seringue préremplie de 10 ml contient 200 mg de chlorhydrate de lidocaïne (sous

forme de chlorhydrate de lidocaïne monohydraté).

Les autres composants sont : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium, acide chlorhydrique concentré (pour l'ajustement du pH), eau pour préparations injectables.

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Lidocaine Aguettant peut affecter ou être affecté par d'autres médicaments.

En particulier, prévenez votre médecin si vous prenez l'un des médicaments suivants :

• des médicaments destinés au traitement de l'hypertension, tels que des diurétiques (comprimés qui servent à éliminer de l'eau de l'organisme) ;

• des médicaments utilisés pour traiter les affections cardiaques, y compris l'arythmie, comme les bêta-bloquants (par ex. métoprolol, propranolol) ou les inhibiteurs calciques (par ex. amiodarone) ;

• des médicaments qui rétrécissent les vaisseaux sanguins (vasoconstricteurs, par ex. adrénaline, noradrénaline) ;

• des médicaments utilisés pour relaxer les muscles pendant l'anesthésie générale (par ex. le suxaméthonium) ;

• des somnifères et des médicaments qui altèrent votre conscience (sédatifs) ;

• des médicaments qui augmentent le risque de crises d'épilepsie (par ex. tramadol, bupropion) ;

• des médicaments qui réduisent le risque de crises d'épilepsie (par ex. diazépam) ;

• de la cimétidine, un médicament utilisé pour traiter les brûlures d'estomac ;

• des médicaments antiviraux (par ex. ritonavir), des antibiotiques macrolides (par ex. érythromycine) ou des antifongiques (par ex. kétoconazole, itraconazole) ;

• de la ciprofloxacine (antibiotiques) ;

• des médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (phénobarbital, phénytoïne, carbamazépine ou primidone) ;

• de la fluvoxamine, un médicament utilisé dans le traitement des maladies mentales ;

• des médicaments utilisés pour réduire la pression intra-oculaire (par ex. l'acétazolamide) ;

• d'autres anesthésiques, y compris des anesthésiques locaux.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Certains effets indésirables peuvent être graves. Consultez immédiatement un médecin si vous avez une réaction allergique provoquant :

• un gonflement des mains, des pieds, du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge
• des difficultés respiratoires
• une éruption cutanée accompagnée de démangeaisons
• de la fièvre
• une chute de la tension artérielle et un choc.

Ces effets indésirables sont rares (peuvent toucher jusqu'à 1 personne sur 1.000).

D'autres effets indésirables peuvent inclure :

Très fréquents (peuvent toucher plus de 1 patient sur 10) - nausées.

Fréquents (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 10) - sensation de fourmillement, de picotement, de brûlure, de piqûre ou d'engourdissement (paresthésie) - perte de conscience - douleurs ou frissons du(e)s aux injections - rythme cardiaque lent - hypotension ou hypertension - vomissements.

Rares (peuvent toucher jusqu'à 1 patient sur 1 000) : - altération des sensations ou faiblesse musculaire (neuropathie) - convulsions (crises d'épilepsie) - paralysie partielle - maux de tête accompagnés d'un bourdonnement ou d'un cliquetis dans les oreilles (acouphènes) et d'une intolérance anormale à la lumière (photophobie) - perte auditive (surdité) - dommages aux nerfs cérébraux - chute des paupières associée à un rétrécissement de vos pupilles et parfois à une réduction de la transpiration (syndrome de Horner). Cela se produit après une administration dans la région tête/cou. - transpiration et rougissement asymétriques au niveau de la partie supérieure de la poitrine, du cou ou du visage (syndrome d'Harlequin) - arythmie - arrêt cardiaque - vision double - ralentissement ou arrêt de la respiration - éruption cutanée ou urticaire.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : - une coloration bleuâtre de la peau, des maux te tête, un essoufflement et une fatigue dus à des quantités anormales de méthémoglobine (une forme d'hémoglobine qui a une capacité réduite à fixer l'oxygène) dans le sang (méthémoglobinémie)

Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également signaler les effets indésirables directement via

Belgique

Agence fédérale des médicaments et des produits de santé

www.afmps.be

Division Vigilance:

Site internet: www.notifieruneffetindesirable.be

e-mail: adr@fagg-afmps.be

Luxembourg

Centre Régional de Pharmacovigilance de Nancy

ou Division de la pharmacie et des médicaments de la Direction de la santé

Site internet: www.guichet.lu/pharmacovigilance

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité d'emploi du médicament.

Vous ne devez pas recevoir Lidocaine Aguettant :

• si vous êtes allergique à la lidocaïne, aux anesthésiques locaux à liaison amide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.

Lidocaine Aguettant 10 mg/ml ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans. Lidocaine Aguettant 10 mg/ml peut être utilisé chez les enfants de plus de 2 ans ou chez les adultes uniquement, en fonction de l'utilisation prévue.

Lidocaine Aguettant 20 mg/ml ne doit pas être utilisé chez les enfants et chez les adolescents de moins de 18 ans.

1. Comment Lidocaine Aguettant est-il administré ?

L'administration sera assurée par un professionnel de santé ayant reçu une formation appropriée et jouissant d'une expérience pertinente dans ce domaine.

Votre médecin décidera de la posologie la plus appropriée à votre cas particulier en fonction de votre âge et de votre état de santé ainsi que du site d'injection, de la méthode utilisée et de votre réponse à l'injection.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Lidocaine Aguettant 10 mg/ml ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 2 ans. Lidocaine Aguettant 10 mg/ml peut être utilisé chez les enfants de plus de 2 ans ou chez les adultes uniquement, en fonction de l'utilisation prévue.

Lidocaine Aguettant 20 mg/ml ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Mode d'administration

Lidocaine Aguettant vous sera administré sous forme d'injection intraveineuse (utilisation intraveineuse) ou d'infiltration (intradermique, sous-cutanée ou sous-muqueuse) dans la zone environnante des nerfs périphériques.