Alluzience 200u Speywood/ml Sol Inj Fl Inj 2

N'utilisez jamais Alluzience si vous êtes allergique à la toxine botulinique de type A ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, (mentionnés dans la rubrique 6). vous avez une infection au niveau du site d'injection proposé, vous êtes atteint(e) de myasthénie grave ou du syndrome de Lambert-Eaton ou de sclérose latérale amytrophique.

Avertissements et précautions Adressez-vous à votre médecin avant toute injection d'Alluzience si : vous souffrez d'un trouble neuromusculaire, vous avez des difficultés à avaler des aliments (dysphagie), vous avalez souvent de travers les aliments et les boissons, ce qui vous fait tousser ou vous étrangler, vous présentez une inflammation au niveau du site d'injection proposé, les muscles au niveau du site d'injection proposé sont faibles ou présentent des signes d'atrophie, vous présentez des troubles de la coagulation, ce qui signifie que vous saignez plus longtemps que la normale, comme en cas d'hémophilie (maladie hémorragique héréditaire causés par une anomalie d'un facteur de la coagulation du sang), vous avez subi une intervention chirurgicale au niveau du visage ou vous allez subir bientôt une opération du visage ou un autre type d'intervention chirurgicale vos rides ne se sont pas améliorées de façon significative après votre dernier traitement par toxine botulinique.

Ces informations aideront votre médecin à prendre une décision bien réfléchie du risque et du bénéfice de votre traitement.

Mises en garde particulières Des effets indésirables possiblement liés à la diffusion de l'effet de la toxine ont été rapportés très rarement avec la toxine botulinique (par exemple, faiblesse musculaire, difficulté à avaler ou ingestion involontaire de nourriture ou de liquide dans les voies aériennes). Consultez immédiatement un médecin si vous avez des difficultés à avaler, parler ou respirer.

Lorsqu'Alluzience est utilisé dans les muscles autour de l'œil, vos yeux peuvent devenir secs, ce qui peut endommager la surface de vos yeux. Afin d'éviter cela, vous pouvez avoir besoin d'un traitement à l'aide de gouttes protectrices, de pommades ou d'une protection qui couvre l'œil. Votre médecin vous dira si cela est nécessaire.

Lors de l'utilisation de toxines botuliniques avec des intervalles entre deux traitements inférieurs à 3 mois ou à plus fortes doses pour traiter d'autres pathologies, on a pu observer dans de rares cas, la formation d'anticorps neutralisants, susceptibles de diminuer l'efficacité du traitement.

Si vous consultez un médecin, quelle qu'en soit la raison, veillez à lui signaler que vous avez reçu des injections d'Alluzience.

Enfants et adolescents

Alluzience n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.

Autres médicaments et Alluzience

Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. C'est important car certains de ces médicaments peuvent augmenter l'effet d'Alluzience : Les antibiotiques pour traiter une infection (par exemple les aminoglycosides comme la gentamycine ou l'amikacine); ou Les autres médicaments relaxant les muscles.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Alluzience ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez avoir de façon temporaire des troubles de la vision ou une faiblesse musculaire à la suite du traitement par Alluzience. Si vous êtes concerné, ne conduisez pas et n'utilisez pas des machines.

Alluzience contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par flacon, c.-à-d. qu'il est essentiellement " sans sodium ".

Alluzience contient une substance, la toxine botulinique de type A, qui provoque une relaxation des muscles. Alluzience agit au niveau de la jonction entre les nerfs et les muscles, en empêchant la libération par les terminaisons nerveuses d'un substance chimique, appelé l'acétylcholine, ce qui inhibe la contraction musculaire. Cette relaxation musculaire est temporaire et disparaît progressivement. Certaines personnes ressentent très mal l'apparition de rides au niveau du visage. Alluzience peut être utilisé chez l'adulte de moins de 65 ans pour corriger temporairement les rides glabellaires modérées à sévères (les rides verticales entre les sourcils obtenues lors de leur froncement).

Ce que contient Alluzience

La substance active est la Toxine botulinique de type A*, 200 unités Speywood/ml. Un flacon contient 125 unités Speywood dans 0,625 ml de solution.

Les autres composants sont : L-histidine, saccharose, chlorure de sodium, polysorbate 80, acide chlorhydrique, eau pour préparations injectables.

• Complexe hémagglutinine de toxine A de Clostridium botulinum (une bactérie).

Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament. C'est important car certains de ces médicaments peuvent augmenter l'effet d'Alluzience :

 Les antibiotiques pour traiter une infection (par exemple les aminoglycosides comme la gentamycine ou l'amikacine); ou

 Les autres médicaments relaxant les muscles.

1. Quels sont les effets indésirables éventuels?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Très rarement (peut concerner jusqu'à 1 personne sur 10 000), des effets secondaires sur des muscles autres que ceux qui ont été injectés ont été signalés avec la toxine botulinique. Il s'agit notamment d'une faiblesse musculaire excessive, de difficultés à avaler, de toux et d'étouffement lors de la déglutition (si de la nourriture ou du liquide pénètre dans vos voies respiratoires lorsque vous essayez d'avaler, des problèmes respiratoires peuvent survenir, tels que des infections pulmonaires). Si cela se produit, parlez-en immédiatement à votre médecin.

Consultez immédiatement un médecin si :

 vous avez des difficultés à respirer, à avaler ou à parler,

 votre visage gonfle, votre peau devient rouge ou vous avez une éruption qui vous démange et qui ressemble à une urticaire. Cela peut signifier que vous avez une réaction allergique à Alluzience.

Avertissez votre médecin si vous constatez l'un des effets indésirables suivants :

Très fréquent (peut affecter plus d'1 personne sur 10)

 Maux de tête.

 Réactions au site d'injection (comme par exemple douleur, picotements, bleus, rougeurs, gonflement, démangeaisons, éruptions cutanées, irritation, malaise, sensation de piqûre), faiblesse générale, fatigue et symptômes pseudo-grippaux.

Fréquent (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

 Paralysie faciale temporaire

 Chute de la paupière supérieure, gonflement de la paupière, abaissement du sourcil, yeux fatigués ou baisse de la vision, œil sec, tressautements musculaires (contractions involontaires) des muscles autour des yeux, larmoiement.

Rare (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

 Tressautement des paupières, vision floue, brouillée, double

 Allergie oculaire, hypersensibilité, éruption cutanée.

Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)

 Engourdissement

 Perte de masse musculaire

N'utilisez jamais Alluzience si

vous êtes allergique à la toxine botulinique de type A ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, (mentionnés dans la rubrique 6). vous avez une infection au niveau du site d'injection proposé, vous êtes atteint(e) de myasthénie grave ou du syndrome de Lambert-Eaton ou de sclérose latérale amytrophique.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant d'utiliser ce médicament. Alluzience ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou si vous allaitez.

Alluzience ne doit être administré que par des médecins qualifiés ayant une bonne expérience de l'utilisation de ce traitement et disposant du matériel nécessaire.

Les injections seront effectuées par votre médecin. Un flacon d'Alluzience ne doit être utilisé que pour le traitement d'un seul patient, au cours d'une seule séance.

La dose recommandée pour les rides glabellaires est 50 unités Speywood, c'est-à-dire une injection de 10 unités Speywood dans chacun des 5 sites d'injection au niveau du front, dans la région située au-dessus de votre nez et de vos sourcils.

Les doses recommandées en unités Speywood sont différentes de celles des autres préparations à base de toxine botulinique.

L'effet du traitement peut être constaté quelques jours après l'injection et peut durer jusqu'à 6 mois.

L'intervalle de temps entre les séances de traitement avec Alluzience sera déterminé par votre médecin, mais doit être au minimum de 3 mois.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Alluzience n'est pas recommandé chez les patients de moins de 18 ans.

Si vous avez reçu plus de Alluzience que vous n'auriez dû

Si vous avez reçu plus d'Alluzience que nécessaire, il est possible que des muscles autres que ceux ayant été injectés commencent à s'affaiblir. Des doses excessives peuvent provoquer une paralysie des muscles respiratoires. Cela ne se produit pas toujours immédiatement. Si vous vous trouvez dans cette situation, avertissez votre médecin le plus rapidement possible.