Taradyl 10mg/1ml Sol Inj Amp 5 X 10mg

Avertissements et précautions Les médicaments tels que Taradyl peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque ("infarctus du myocarde") ou d'accident vasculaire cérébral. Le risque est d'autant plus important que les doses utilisées sont élevées et la durée du traitement prolongée. Ne pas dépasser les doses recommandées ni la durée de traitement. En cas de troubles cardiaques, d'antécédent d'accident vasculaire cérébral ou si vous pensez avoir des facteurs de risques pour ces maladies (par exemple en cas de pression artérielle élevée, de diabète, de taux de cholestérol élevé ou si vous fumez), veuillez discuter de votre traitement avec votre médecin ou votre pharmacien. Des réactions cutanées graves ont été rapportées lors de l'utilisation d'AINS sous forme de plaques rougeâtres, de rougeurs cutanées généralisées, d'ulcères ou d'éruptions cutanées généralisées accompagnées de symptômes pseudo-grippaux, y compris de la fièvre (voir rubrique 4). L'éruption cutanée peut évoluer vers des cloques ou une desquamation généralisées de la peau. Le risque de développer des réactions cutanées graves est le plus élevé au cours des premières semaines de traitement, mais le développement du médicament peut prendre jusqu'à plusieurs mois (voir rubrique 4). Si vous avez développé l'une des réactions cutanées sévères lors de l'utilisation de Taradyl, ne recommencez à aucun moment Taradyl. Si vous développez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, arrêtez de prendre ce médicament et contactez votre médecin ou consultez immédiatement un médecin. Votre médecin doit être averti de tous vos problèmes de santé et ceci est particulièrement important si :  Vous souffrez d'un ulcère de l'estomac ou du duodénum.  Vous souffrez d'hypertension.  Vous avez une maladie des reins, du cœur, du sang ou du foie.  Vous avez développé une hypersensibilité à l'aspirine, à Taradyl ou à un autre AINS (c'est-à-dire à un autre médicament appartenant à la même famille que Taradyl).  Vous voulez être enceinte ou vous avez des problèmes de fertilité  Vous avez des antécédents d'asthme, de syndrome partiel ou complet de polypes nasaux, d'œdème de Quincke ou de bronchospasmes  Vous souffrez de problèmes cutanés après la prise de Taradyl  Vous êtes une personne âgée Informez votre médecin si vous avez récemment subi ou si vous allez subir une intervention chirurgicale de l'estomac ou du tractus intestinal avant de recevoir / prendre / utiliser [nom du produit], car [nom du produit] peut parfois aggraver la cicatrisation de votre intestin après la chirurgie.

Traitement à court terme des douleurs aiguës post-opératoires modérées à sévères.

 La substance active est le kétorolac trométhamine

 Les autres composants sont: éthanol, chlorure de sodium, hydroxyde de sodium/acide chlorhydrique et eau pour injection.

Autres médicaments et Taradyl

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance .

En particulier, ne prenez pas les médicaments suivants et prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous en prenez :

 Aspirine ou d'autres AINS,  pentoxyfylline (utilisée dans les affections des vaisseaux sanguins),  probénécide (médicament contre la goutte),  lithium (médicament pour les problèmes mentaux).

Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez :

 des corticoïdes (médicaments anti-inflammatoires),  des anticoagulants (médicaments qui ralentissent la coagulation du sang) tels warfarine ou héparine,  du méthotrexate (médicament anti-cancéreux),  des diurétiques (médicaments qui augmentent la production d'urine) et des antihypertenseurs (médicaments qui diminuent la tension artérielle),  des analgésiques opioïdes (médicaments contre la douleur),  de la ciclosporine (médicament anti-rejet de greffe d'organe),  des sulfonylurées (médicaments contre le diabète).

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Comme tous les médicaments, Taradyl peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Effets indésirables importants auxquels il faut prendre garde :

Arrêtez de prendre Taradyl et prenez directement contact avec votre médecin si vous présentez un des effets indésirables mentionnés ci-après. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement médical urgent.

Problème grave au niveau de l'estomac et de l'intestin:

• Saignements au niveau de l'estomac se manifestant par des vomissements contenant du sang.

• Saignements au niveau de l'intestin se manifestant par la présence de selles noires ou de diarrhée sanguinolente.

• Ulcères et/ou perforation de l'estomac ou de l'intestin. Les signes consistent en estomac dérangé, douleur au niveau de l'estomac, fièvre, envie de vomir ou vomissements.

• Inflammation du pancréas. Les signes consistent en une douleur importante au niveau de l'estomac se propageant vers le dos.

• Aggravation d'une inflammation du gros intestin et d'une maladie de Crohn, se manifestant par des douleurs, de la diarrhée, des vomissements et une perte de poids.

Réactions allergiques (hypersensibilité), les signes consistant en :

• Gonflement de la gorge.

• Difficulté à respirer (bronchospasmes).

• Eruptions ou rougeurs au niveau de la peau.

• Chute de la tension artérielle.

Eruptions graves au niveau de la peau, les signes consistant en:

• Eruption importante se développant rapidement, avec formation d'ampoules ou peau qui pèle, et parfois formation de cloques au niveau de la bouche, de la gorge et des yeux. Fièvre, maux de tête, toux et douleur physique peuvent survenir au même moment.

Problèmes au niveau du foie, les signes consistant en:

• Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (jaunisse).

• Sensation de fatigue, perte d'appétit, envie de vomir ou vomissements, selles pâles (hépatite).

• Insuffisance hépatique, inflammation du foie (hépatite).

Problèmes au niveau du cœur et des vaisseaux

Les médicaments tels que Taradyl peuvent être associés à une légère augmentation du risque de crise cardiaque ("infarctus du myocarde") ou d'accident vasculaire cérébral.

• Crise cardiaque. Les signes consistant en une douleur dans la poitrine qui peut se propager dans votre cou et dans vos épaules et descendre dans votre bras gauche.

• Accident vasculaire cérébral. Les signes consistant en une faiblesse au niveau des muscles et engourdissement (ceci ne peut se manifester que sur un côté du corps.), une modification soudaine de l'odorat, du goût, de l'ouïe ou de la vue et/ou une confusion.

Méningite, les signes consistant en:

• Fièvre, envie de vomir ou vomissements, raideur dans la nuque, maux de tête, sensibilité à la lumière et confusion.

Si vous remarquez un des effets indésirables graves mentionnés ci-dessus, arrêtez de prendre Taradyl et prévenez immédiatement votre médecin.

Autres effets indésirables possibles :

Estomac et intestin

• Douleur abdominale, constipation, diarrhée, troubles digestifs, brûlures d'estomac, envie de vomir ou vomissements, rot, ballonnements.

Sang

• Diminution des globules rouges et/ou des plaquettes.

• Excès de potassium dans le sang, manque de sodium dans le sang.

Problèmes mentaux

• Troubles de la pensée.

• Dépression.

• Anxiété, nervosité.

• Troubles de la personnalité.

• Rêves anormaux, insomnie, somnolence.

• Hallucinations.

• Euphorie.

• Troubles de la concentration.

Système nerveux

• Maux de tête.

• Convulsions, étourdissements.

• Sensations anormales telles que picotements et sensations de brûlures (paresthésies).

• Mouvements anormaux (hyperkinésie).

• Troubles du goût.

• Rares réactions épileptiques.

Yeux et oreilles

• Troubles de la vue.

• Perte d'audition, sensation auditive anormale (acouphène).

• Vertige.

Cœur et vaisseaux

• Gonflement de vos mains, pieds ou jambes (œdème).

• Problèmes dans la façon dont votre cœur pompe le sang dans le corps ou problèmes au niveau des vaisseaux. Les signes peuvent consister en fatigue, respiration courte, sensation de faiblesse, douleur générale.

• Palpitations.

• Ralentissement de la fréquence cardiaque (bradycardie).

• Augmentation ou diminution de la tension artérielle.

• Bleus.

• Rougeur.

• Pâleur.

• Hémorragie de plaies après une opération.

Système respiratoire

• Saignement du nez (épistaxis).

• Asthme.

• Difficultés respiratoires (dyspnée).

N'utilisez jamais Taradyl:  Si vous êtes allergique à la substance active ou l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.  Si vous êtes allergique à l'aspirine ou à des médicaments de la même famille  Si vous avez ou avez eu des problèmes d'estomac ou d'intestin comme un ulcère, des perforations ou des saignements.  Si vous avez ou avez eu un ulcère gastroduodénal ou des hémorragies fréquemment.  Si le fonctionnement de votre cœur ou de vosreins est déréglé.  Si vous souffrez d'une diminution du volume sanguin ou de déshydratation.  Pendant le troisième trimestre de la grossesse, si vous êtes sur le point d'accoucher ou si vous allaitez.  Si vous avez des grosseurs dans le nez (polypes), un œdème de la gorge ou du visage ou des difficultés à respirer (bronchospasmes).  Si vous souffrez d'asthme.  Si vous devez subir une intervention chirurgicale.  Si vous avez ou risquez d'avoir dessaignements cérébraux suite à desinterventions chirurgicales à haut risque d'hémorragie.  Si vous prenez de l'aspirine ou d'autres AINS.  Si vous prenez de la pentoxyfylline (pour votre circulation), du probénécid (contre la goutte) ou du lithium (pour les problèmes de santé mentale). Vous prenez des médicaments quistoppent la coagulation sanguine tels que warfarine, héparine ou clopidrogel.  Si vous êtes âgé de moins de 16 ans.

Grossesse, allaitement et fertilité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.  Ne prenez pas Taradyl si vous êtes dans le dernier trimestre de grossesse, car cela pourrait nuire à votre enfant à naître ou causer des problèmes à l'accouchement. Cela peut provoquer des problèmes rénaux et cardiaques chez votre bébé à naître. Cela peut affecter votre tendance et celle de votre bébé à saigner, et retarder ou prolonger le travail prévu de l'accouchement  Vous ne devez pas prendre Taradyl pendant les 6 premiers mois de grossesse, sauf si cela est absolument nécessaire et conseillé par votre médecin. Si vous avez besoin d'un traitement pendant cette période ou pendant que vous essayez de devenir enceinte, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible.  Si Taradyl est pris pendant plus de quelques jours à partir de 20 semaines de grossesse, il est susceptible de provoquer des problèmes rénaux chez votre bébé à naître, pouvant entraîner de faibles quantités du liquide amniotique qui entoure le bébé (oligoamnios) ou le rétrécissement d'un vaisseau sanguin (canal artériel) dans le cœur du bébé. Si vous avez besoin d'un traitement pendant plus de quelques jours, votre médecin peut recommander une surveillance supplémentaire.  Taradyl peut rendre plus difficile la survenue d'une grossesse. Informez votre médecin si vous planifiez une grossesse ou si vous avez des difficultés pour tomber enceinte.  Ne prenez pas Taradyl si vous allaitez.

Adultes et adolescents > 16 ans

• Dose de départ: 10 mg avec des doses ultérieures de 10 - 30mg toutes les 4 à 6 heures comme nécessaire.
• Max. 90 mg par jour
• Durée maximale de traitement IM/IV: 2 jours

Mode d'administration

• Les doses en bolus IV ne seront pas administrées en moins de 15 secondes
• La voie IV est particulièrement recommandée dans le post-opératoire précoce ou en cas d'algies aiguës ou sévères
• La voie IM sera plutôt utilisée en relais dans le post-opératoire tardif ou en cas d'algies plus modérée