Frisium Comp. 50 X 20mg
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En savoir plus sur Description , Indication , Propriétés , Composition , Interactions , Effets secondaires , Utilisation , Détails et Notice .
Le Frisium® présente une activité anxiolytique et de soulagement de la tension nerveuse sans détérioration de l'activité mentale et motrice.
- Anxiété et états de tension psychique pathologique
- Insomnies
- Prémédication pour la chirurgie et l'exploration fonctionnelle
Le principe actif du Frisium® est le Clobazam qui est une 1,5 benzodiazépine, différente en cela de toutes les 1,4 benzodiazépines utilisées jusqu'à présent en thérapeutique.
Des études pharmacologiques ont montré que l'action myorelaxante du Frisium® était nettement moins importante que celle du diazépam et du chlordiazépoxide. Aux doses thérapeutiques, le Frisium® a peu d'influence sur le temps de réaction lorsqu'on le compare à d'autres 1,4 benzodiazépines.
Clobazam est pratiquement complètement résorbé. La concentration maximale dans le sérum est atteinte après 1 à 2 heures. Les métabolites se forment par N-déméthylation et hydroxylation. L'élimination du sérum a un temps de demi-vie de 18 heures. Le principal métabolite N-Desmethylclobazam qui est moins actif que le Clobazam a un temps de demi-vie de 50 heures. Sous conditions thérapeutiques un steady state est atteint après 3 à 6 jours. Le Clobazam est pour 85% lié aux protéines sériques. Le Clobazam et son plus important métabolite le N-Desmethylclobazam passent la barrière hémato- encéphalique.
Le Clobazam est retrouvé dans le liquide cérébro-spinal 30 minutes après administration. Les concentrations sont de loin plus basses que celles du sérum. La concentration maximale est atteinte 2-4 h. après la prise.
Le Clobazam passe également la barrière placentaire et apparaît simultanément dans le sang maternel et fœtal, ce qui prouve un passage facile. Comme chez la mère la plus haute concentration est atteinte 2h. après la prise.
Du fait que le Clobazam est liposoluble un passage dans le lait maternel peut être admis.
L'excrétion du Clobazam se fait pour environ 90% par les urines.
Frisium® 20 mg : Clobazam 20 mg par comprimé.
Liste des excipients:
- Lactosum
- Amylum maydis
- Talcum
- Magnesii stearas
- Silicii oxydum
Lors de la prise concomitante de Frisium et d'acide valproïque (un antiépileptique) ou de phénytoïne (un antiépileptique), les taux sanguins, et donc l'effet, de l'acide valproïque et de la phénytoïne peuvent être augmentés. Il est possible que votre médecin contrôle votre taux sanguin d'acide valproïque ou de phénytoïne afin d'en ajuster la dose.
Le stiripentol augmente la quantité de clobazam dans le sang. Il est possible que votre médecin contrôle votre taux sanguin de clobazam afin d'en ajuster la dose si vous prenez également du stiripentol.
Frisium peut augmenter l'effet des myorelaxants et du monoxyde d'azote (un anesthésique). Frisium avec des aliments, boissons et de l'alcool
Il faut éviter de prendre de l'alcool pendant le traitement car l'alcool peut renforcer l'effet sédatif de Frisium.
- QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Effets indésirables très fréquents (peuvent affecter plus de 1 personne sur 10)
Somnolence, en particulier au début du traitement et lorsque des doses plus élevées sont utilisées
Fatigue, surtout au début du traitement et lorsque des doses plus élevées sont utilisées
Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10)
Diminution de l'appétit
Irritabilité, agressivité, agitation, dépression (une dépression préexistante peut se manifester), tolérance au médicament (en particulier lors d'une utilisation de longue durée), excitation
Sensation d'engourdissement, sensation vertigineuse, altération de l'attention, trouble de l'élocution/difficultés à articuler/trouble de la parole (en particulier à fortes doses ou en cas d'utilisation de longue durée, réversible), mal de tête, tremblement, difficulté à coordonner les mouvements
Bouche sèche, nausées, constipation
Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 100)
Comportement anormal, confusion, anxiété, idées délirantes, cauchemars, perte de la libido (en particulier à fortes doses ou en cas d'utilisation de longue durée, réversible)
Capacité émotionnelle réduite, perte de mémoire (peut s'accompagner d'un comportement anormal), troubles de la mémoire, amnésie antérograde (avoir du mal à se souvenir des événements récents) (à des doses habituelles mais surtout à des doses plus élevées)
Vision double (diplopie) (en particulier à fortes doses ou en cas d'utilisation de longue durée, réversible)
Éruption cutanée
Prise de poids (en particulier à fortes doses ou en cas d'utilisation de longue durée)
Chutes
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Dépendance (principalement lors d'une utilisation de longue durée), insomnie initiale, colère, hallucinations, trouble psychotique, mauvaise qualité du sommeil, idées suicidaires
Troubles mentaux, changements du niveau de conscience (en particulier chez les patients âgés, peuvent être associés à des troubles respiratoires), nystagmus (mouvements oculaires incontrôlés et involontaires, en particulier à fortes doses ou en cas d'utilisation de longue durée), démarche irrégulière (en particulier à fortes doses ou en cas d'utilisation de longue durée, réversible)
Suppression de la respiration, insuffisance respiratoire (en particulier chez les patients présentant une insuffisance respiratoire préexistante telle que l'asthme ou des lésions cérébrales)
Urticaire photosensible, syndrome de Stevens-Johnson (réaction allergique grave avec fièvre élevée, cloques sur la peau, douleur articulaire et/ou inflammation oculaire), nécrolyse épidermique toxique (décollement de la couche supérieure de la peau sous l'effet de médicaments).
Crampes musculaires, faiblesse musculaire
Réponse lente aux stimuli, sensation de froid (hypothermie)
Adultes
Personnes âgées/enfants
| CNK | 0043224 |
|---|---|
| Organisations | Sanofi |
| Marques | Sanofi |
| Largeur | 65 mm |
| Longueur | 125 mm |
| Profondeur | 22 mm |
| Quantité du paquet | 50 |
| Forme galénique | Gel |
| Ingrédients actifs | clobazam |
| Conservation | Température ambiante (15°C - 25°C) |