Ezetimibe Atorvastatin Sandoz 10/20mg Comp Pell100

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz est un médicament utilisé pour baisser les taux de cholestérol élevés. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz contient de l'ézétimibe et de l'atorvastatine. Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz est un médicament utilisé chez l'adulte pour diminuer les taux de cholestérol total, de " mauvais " cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz augmente le taux de " bon " cholestérol (HDL-cholestérol).

Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg: chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d'ézétimibe et 40 mg d'atorvastatine (sous forme de trihydrate de calcium)

Autres médicaments et Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Les fibrates (médicaments pour réduire le taux de cholestérol) doivent être évités lors de la prise d'Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz.

Un médicament qui contient les substances actives ledipasvir et sofosbuvir. Ce médicament est administré pour traiter l'infection chronique (à long terme) par le virus de l'hépatite C chez les adultes et les enfants âgés de 3 ans et plus. La prise d'Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz avec ce médicament peut aggraver les effets secondaires. Votre médecin devra peut-être vous donner un autre médicament ou ajuster la dose du médicament que vous prenez.

Certains médicaments peuvent modifier l'effet d'Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ou Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz peut modifier l'effet de certains médicaments (voir rubrique 3). Ce type d'interaction peut diminuer l'efficacité de l'un ou des deux médicaments. Elle peut également entraîner des problèmes musculaires graves, y compris la dégradation musculaire appelée " rhabdomyolyse ", décrite à la rubrique 4 :

 ciclosporine (souvent utilisé chez les patients transplantés)

 érythromycine, clarithromycine, télithromycine, acide fusidique, rifampicine (médicaments utilisés pour traiter les infections bactériennes)

 kétoconazole, itraconazole, voriconazole, fluconazole, posaconazole (médicaments utilisés pour traiter les infections fongiques mycoses)

 gemfibrozil, autres fibrates, dérivés de l'acide nicotinique, colestipol, colestyramine (médicaments utilisés pour réguler les taux de lipides),

 certains inhibiteurs calciques utilisés pour traiter l'angine de poitrine ou l'hypertension artérielle, par exemple amlodipine, diltiazem,

 digoxine, vérapamil, amiodarone (médicaments utilisés pour réguler le rythme cardiaque),

 létermovir, un médicament qui vous permet d'éviter de tomber malade à cause du cytomégalovirus

 des médicaments utilisés dans le traitement de l'infection par le VIH, par exemple ritonavir, lopinavir, atazanavir, indinavir, darunavir, association de tipranavir/ritonavir, etc. (traitements du SIDA),

 certains médicaments utilisés dans le traitement de l'hépatite C, comme le télaprévir, le bocéprévir et l'association elbasvir/grazoprévir.

 daptomycine (un médicament utilisé pour traiter les infections compliquées de la peau et des structures cutanées, ainsi que la bactériémie).

 Si vous devez prendre de l'acide fusidique par voie orale pour traiter une infection bactérienne vous devrez interrompre temporairement la prise de ce médicament. Votre médecin, vous indiquera quand vous pourrez recommencer sans risque votre traitement par Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz. Prendre Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz avec de l'acide fusidique peut entraîner dans de rares cas une faiblesse, une sensibilité ou une douleur musculaire (rhabdomyolyse). Voir plus d'informations sur les rhabdomyolyses en rubrique 4.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Si vous présentez l'un des effets indésirables graves ou symptômes suivants, arrêtez de prendre vos comprimés et contactez immédiatement votre médecin ou allez au service des urgences de l'hôpital le plus proche et prenez vos comprimés avec vous.

 Réaction allergique grave provoquant un gonflement du visage, de la langue et de la gorge pouvant entraîner d'importantes difficultés pour respirer.

 Maladie grave se manifestant par une desquamation sévère et un gonflement de la peau, la formation de vésicules sur la peau, dans la bouche, autour des yeux, la zone génitale et une fièvre ; éruption cutanée caractérisée par des taches roses à rouges, en particulier sur la paume des mains ou la plante des pieds, pouvant former des cloques.

 Faiblesse, endolorissement, douleurs ou rupture musculaires, coloration rouge-brunâtre des urines, en particulier si elles sont accompagnées d'une sensation de malaise ou de fièvre, car cela peut être causé par une destruction anormale des muscles pouvant entraîner une insuffisance rénale et engager le pronostic vital.

 Manifestations pseudo-lupiques (incluant éruption cutanée, troubles articulaires et effets sur les cellules sanguines).

Si vous présentez des saignements ou ecchymoses (" bleus ") inattendus ou inhabituels, consultez votre médecin le plus tôt possible car cela peut être un signe d'atteinte hépatique.

Autres effets secondaires possibles avec Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz :

Fréquent : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10)

• Inflammation des voies nasales, douleur dans la gorge, saignement de nez,

• Réactions allergiques,

• Augmentation du taux de glucose dans le sang, les patients diabétiques doivent surveiller leur taux de glucose dans le sang,

• Maux de tête,

• Nausées, constipation, flatulences, diarrhée, indigestion, douleurs abdominales,

• Douleur au pharynx et/ou au larynx,

• Douleurs des articulations et/ou des mains ou des pieds, douleurs dorsales, douleurs musculaires (myalgie), spasmes musculaires, gonflement des articulations,

• Élévation de certains tests sanguins de laboratoire de la fonction musculaire (créatine kinase (CK)),

• Résultats anormaux des tests de la fonction hépatique, élévation de certains tests sanguins de laboratoire de la fonction hépatique (transaminases),

• Sensation de fatigue.

Peu fréquent : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 100)

• Gonflements en raison d'une réaction allergique,

• Diminution du taux de glucose sanguin, les patients diabétiques doivent surveiller leur taux de glucose sanguin,

• Perte d'appétit, prise de poids,

• Toux,

• Faiblesse musculaire, douleur au cou, douleur à la poitrine,

• Bouffées de chaleur, hypertension artérielle,

• Vomissements,

• Éructations,

• Inflammation du pancréas et du foie,

• Brûlures d'estomac,

• Inflammation des membranes de l'estomac,

• Sécheresse de la bouche,

• Rougeur de la peau, urticaire, éruption cutanée, démangeaisons,

• Perte de cheveux,

• Cauchemars, difficultés à dormir,

• Vertiges,

• Engourdissement,

• Altération du sens du goût,

• Amnésie,

• Sensations locales anormales,

• Vision floue,

• Bourdonnement dans les oreilles,

• Sensation d'inconfort général, de malaise ou de douleur,

• Faiblesse,

• Augmentation de l'enzyme hépatique gamma-glutamyltransférase,

• Test urinaire positif sur les globules blancs.

Rare : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 1000)

• Réduction des plaquettes sanguines,

• Gonflement de la couche inférieure du tissu cutané du visage, de la langue, de la gorge, de l'abdomen, des bras ou des jambes (œdème angioneurotique).

• Eruption cutanée généralisée formant des plaques rouges nettement délimitées ou éruption cutanée avec des cloques et une peau qui pèle, en particulier autour de la bouche, du nez, des yeux et des organes génitaux en raison d'une réaction allergique.

• Inflammation du muscle squelettique, inflammation du tendon parfois compliquée par une rupture, faiblesse musculaire en raison d'une perte de fibres musculaires squelettiques,

• Troubles de la vue,

• Jaunissement de la peau et du blanc des yeux.

Très rare : (peut affecter jusqu'à 1 personne sur 10000)

• Choc anaphylactique par réaction allergique,

• Perte de l'audition,

• Insuffisance hépatique,

• Augmentation de la taille des seins masculins.

Les fréquences inconnues (qui ne peuvent être estimées à partir des données disponibles) sont les suivantes

• Réaction allergique incluant éruption cutanée et gonflement des couches inférieures de la peau,

• Essoufflement, inflammation de la vésicule biliaire, calculs biliaires,

• Faiblesse physique et perte de force, perte de tissu musculaire par des anticorps auto-immuns,

• Dépression,

• Myasthénie (maladie provoquant une faiblesse musculaire générale, pouvant parfois toucher les muscles utilisés pour respirer),

• Myasthénie oculaire (maladie provoquant une faiblesse des muscles oculaires).

Adressez-vous à votre médecin si vous présentez une faiblesse dans vos bras ou vos jambes qui s'aggrave après des périodes d'activité, une vision double ou des paupières tombantes, des difficultés à avaler ou un essoufflement.

En outre, les effets secondaires suivants ont été signalés lors de la post-commercialisation de certaines statines (médicaments utilisés pour réduire le taux de cholestérol) :

• Problèmes respiratoires, notamment toux persistante et/ou essoufflement ou fièvre,

• Diabète : ce risque est plus élevé si vous avez des taux élevés de sucres et de graisses dans le sang, si vous êtes en surpoids et si vous avez une pression artérielle élevée. Votre médecin vous surveillera pendant que vous prenez ce médicament.

• Difficultés sexuelles.

si vous êtes allergique à l'ézétimibe, à l'atorvastatine ou à l'un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
- si vous avez ou avez eu dans le passé une maladie du foie
- si vous présentez des tests sanguins anormaux inexpliqués de la fonction hépatique
- si vous êtes une femme en âge d'avoir des enfants et que vous n'utilisez pas une méthode
contraceptive fiable
- si vous êtes enceinte, si vous planifiez une grossesse ou si vous allaitez
- si vous utilisez l'association glécaprévir/pibrentasvir dans le traitement de l'hépatite C

Quelle est la dose à prendre ?
La dose recommandée est d'un comprimé d'Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz une fois par jour, de
préférence toujours en même temps. Le comprimé doit être avalé avec une quantité suffisante de
liquide (par exemple un verre d'eau).

A quel moment prendre la dose ?
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz peut être pris à tout moment de la journée. Il peut être pris au cours
ou en dehors des repas.