Drospibel 0,02mg Comp Enrob 13 X 21

Contraception orale.

Chaque comprimé pelliculé contient une faible quantité de deux dérivés hormonaux féminins la drospirénone et l'éthinylestradiol.

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, en particulier si l'effet est sévère et persistant, ou si vous remarquez une modification de votre état de santé qui pourrait selon vous être due à DROSPIBEL, informez-en votre médecin.

Il existe une augmentation du risque de caillots sanguins dans les veines (thrombo-embolie veineuse [TEV]) ou dans les artères (thrombo-embolie artérielle [TEA]) chez toutes les femmes qui prennent des contraceptifs hormonaux combinés. Pour plus de précisions sur les différents risques associés à la prise de contraceptifs hormonaux combinés, reportez-vous à la rubrique 2. " Quelles sont les informations à connaître avant de prendre DROSPIBEL ".

Les effets indésirables associés à l'utilisation de DROSPIBEL sont indiqués ci-dessous.

Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 femme sur 10):

• modification de l'humeur

• maux de tête

• douleur abdominale (douleurs à l'estomac)

• acné

• douleur mammaire, augmentation de la taille des seins, sensibilité mammaire, règles douloureuses ou irrégulières

• prise de poids

Effets indésirables peu fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 femme sur 100):

• candidose (mycose)

• herpès

• réactions allergiques

• augmentation de l'appétit

• dépression, nervosité, troubles du sommeil

• sensation de picotements aux extrémités, étourdissements (vertiges)

• troubles visuels

• rythme cardiaque irrégulier ou exceptionnellement accélération du rythme

Ne prenez jamais DROSPIBEL:

Vous ne devez pas utiliser DROSPIBEL si vous êtes dans l'une des situations listées ci-dessous. Si tel est le cas, vous devez en informer votre médecin. Votre médecin discutera avec vous d'autres méthodes de contraception qui seraient plus adaptées.

 si vous avez (ou avez déjà eu) un caillot dans un vaisseau sanguin d'une jambe (thrombose veineuse profonde [TVP]), d'un poumon (embolie pulmonaire [EP]) ou d'autres organes;

 si vous vous savez atteinte d'un trouble affectant la coagulation sanguine – par exemple, un déficit en protéine C, un déficit en protéine S, un déficit en antithrombine III, une mutation du facteur V de Leiden ou la présence d'anticorps anti-phospholipides;

 si vous devez être opérée ou si vous êtes alitée pendant une durée prolongée (voir la rubrique 2 " Caillots sanguins ");

 si vous avez déjà eu une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral (AVC);

 si vous avez (ou avez déjà eu) une angine de poitrine (une maladie provoquant des douleurs intenses dans la poitrine et pouvant être le signe précurseur d'une crise cardiaque) ou un accident ischémique transitoire (AIT - symptômes temporaires d'AVC);

 si vous avez l'une des maladies suivantes pouvant augmenter le risque de caillot dans les artères:

• diabète sévère avec atteinte des vaisseaux sanguins

• pression artérielle très élevée

• taux de graisses élevés dans le sang (hyperlipidémie) ou des antécédents familiaux de ce trouble;

• migraine avec aura;

• maladie cardiaque ou trouble du rythme cardiaque;

• maladie de Crohn ou rectocolite hémorragique (maladies inflammatoires chroniques des intestins);

• lupus érythémateux disséminé;

• hypertension artérielle;

• obésité.

En outre, DROSPIBEL ne doit pas être utilisé si vous êtes allergique à l'éthinylestradiol ou à la drospirénone, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament.

Posologie usuelle

• Les comprimés doivent être pris dans l'ordre indiqué sur la plaquette, chaque jour à peu près à la même heure
• Prendre un comprimé par jour pendant 21 jours
• Commencer la plaquette suivante après une période de 7 jours sans comprimés au cours de laquelle surviendra généralement une hémorragie de privation

En cas d'oubli de plus de 12h

• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Utiliser une méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et continuer normalement
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon méthode barrière pendant 7 jours
• Prendre le comprimé oublié et finir la plaquette, puis entamer la plaquette suivante sans interruption
• Soit observer une pause de 7 jours à débuter le jour de l'oubli
• Aucune mesure supplémentaire nécessaire si les comprimés ont été pris correctement pendant les 7 jours précédents, sinon choisir la première option et utiliser une méthode barrière pendant 7 jours