Ibuprofen Ab 600mg Filmomh Tabl 30

Ibuprofen AB wordt gebruikt voor de symptomatische behandeling van pijn en ontsteking bij aandoeningen van de gewrichten (artritisziekten, vb. reumatoïde artritis), degeneratieve gewrichtsaandoeningen (vb. osteoartritis) en bij pijnlijke zwelling en ontsteking na verwondingen aan de weke delen.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

 De werkzame stof in dit middel is ibuprofen.

Elke filmomhulde tablet Ibuprofen AB 600 mg bevat 600 mg ibuprofen.

Elke filmomhulde tablet Ibuprofen AB 800 mg bevat 800 mg ibuprofen.

 De andere stoffen in dit middel zijn:

Tabletkern: maïszetmeel, zetmeel, gepregelatineerd (maïszetmeel), watervrij colloïdaal siliciumdioxide, natriumcroscarmellose, talk, stearinezuur.

Filmomhulling: talk (E553b), polyvinylalcohol, macrogol 3350 (E1521), titaandioxide (E171).

Ibuprofen kan invloed hebben op of beïnvloed worden door sommige andere geneesmiddelen.

Bijvoorbeeld:

• andere NSAID's waaronder COX-2-remmers, aangezien dit het risico op maagdarmzweren en bloedingen kan verhogen

• anticoagulantia (tegen stolling van het bloed) zoals warfarine of heparine, aangezien het effect van het anticoagulans kan worden versterkt

• remmers van aggregatie van bloedplaatjes (tegen stolling van het bloed) zoals clopidogrel en ticlopidine

• methotrexaat (gebruikt voor de behandeling van kanker en auto-immuunziekten)

• digoxine (voor de behandeling van verschillende hartaandoeningen) aangezien het effect van digoxine kan worden versterkt

• fenytoïne (gebruikt om epileptische aanvallen te voorkomen) aangezien het effect van fenytoïne kan worden versterkt

• lithium (gebruikt voor de behandeling van depressie en manie) aangezien het effect van lithium kan worden versterkt

• diuretica (plastabletten) omdat het effect van de diuretica kan worden verzwakt

• kaliumsparende diuretica omdat dit kan leiden tot hyperkaliëmie

• geneesmiddelen die een hoge bloeddruk verlagen (ACE-remmers zoals captopril, bètablokkers zoals atenolol geneesmiddelen, angiotensine-II-receptorantagonisten zoals losartan)

• cholestyramine (gebruikt bij de behandeling van hoog cholesterol)

• aminoglycosiden (geneesmiddelen tegen bepaalde soorten bacteriën) aangezien NSAID's de uitscheiding van aminoglycosiden kunnen verminderen

• SSRI's (geneesmiddelen tegen depressie) zoals paroxetine, sertraline, citalopram omdat deze het risico op maagdarmbloedingen kunnen verhogen

• ciclosporine, tacrolimus (voor immunosuppressie na orgaantransplantatie) aangezien nierbeschadiging kan optreden

• zidovudine of ritanovir (gebruikt voor de behandeling van hiv-patiënten)

• mifepriston aangezien NSAID's het effect van mifepriston kunnen verminderen

• probenecid of sulfinpyrazone (om jicht te behandelen) aangezien de uitscheiding van ibuprofen kan worden vertraagd

• chinolonantibiotica omdat het risico op convulsies (toevallen) kan toenemen

• bloedsuikerverlagende sulfamiden (om diabetes type 2 te behandelen) omdat de bloedsuikerspiegel kan worden beïnvloed

• glucocorticoïden (gebruikt tegen ontstekingen) aangezien dit het risico op zweren of bloedingen in het spijsverteringsstelsel kan verhogen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Met betrekking tot de volgende bijwerkingen moet er rekening mee worden gehouden dat ze grotendeels afhankelijk zijn van de dosis en dat ze van patiënt tot patiënt verschillen.

De meest voorkomende bijwerkingen zijn van gastro-intestinale aard. Maagzweren, perforatie of gastro-intestinale bloeding, soms fataal, vooral bij ouderen, kunnen voorkomen. Misselijkheid, braken, diarree, winderigheid, constipatie, indigestie (verstoorde spijsvertering), buikpijn, melaena (zwarte stoelgang door vermenging met bloed), hematemesis (bloedbraken), ulceratieve stomatitis (ontsteking van de mond en lippen met zweren), verergering van colitis (ontsteking van de dikke darm) en de ziekte van Crohn zijn gemeld na toediening. Minder vaak is een ontsteking van de maagwand (gastritis) waargenomen.

Geneesmiddelen zoals ibuprofen kunnen in verband worden gebracht met een lichte toename van het risico op een hartaanval (hartinfarct) of beroerte. Waterretentie (oedeem), hoge bloeddruk en hartfalen zijn gemeld in verband met NSAID's.

Bijwerkingen worden aangegeven op basis van de frequentie waarmee ze optreden. De volgende conventie is gebruikt :

Zeer vaak : kan bij meer dan 1 op de 10 mensen voorkomen Vaak : kan bij tot 1 op de 10 mensen voorkomen Soms : kan bij tot 1 op de 100 mensen voorkomen Zelden : kan bij tot 1 op de 1.000 mensen voorkomen Zeer zelden : kan bij tot 1 op 10.000 mensen voorkomen Niet bekend : kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

De volgende bijwerkingen zijn belangrijk en vereisen onmiddellijke actie als u ze voelt. U moet stoppen met het gebruik van ibuprofen en onmiddellijk uw arts raadplegen als de volgende symptomen optreden:

Vaak:

• Teerachtige zwarte ontlasting of bloed gekleurd braaksel (zweer in het spijsverteringskanaal met bloeding)

Zeer zelden:

• Zwelling van het gezicht, de tong of de keel (strottenhoofd) wat ernstige ademhalingsmoeilijkheden kan veroorzaken (angio-oedeem), snelle hartslag, plotselinge daling van de bloeddruk of levensbedreigende shock

• Een plotselinge allergische reactie met kortademigheid, piepende ademhaling en een snelle plotselinge daling van de bloeddruk

• Ernstige huiduitslag met blaren op de huid, vooral op de benen, armen, handen en voeten, die ook het gezicht en de lippen kan aantasten, zweren in of op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Aan deze ernstige huiduitslag kunnen koorts en griepachtige klachten voorafgaan (exfoliatieve dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnsonsyndroom). Dit kan nog ernstiger worden, blaren kunnen groter worden en verspreiden en delen van de huid kunnen loskomen (Lyellsyndroom/toxisch epidermale necrolyse). Er kan ook een ernstige infectie zijn met vernietiging (necrose) van de huid, het onderhuidse weefsel en spieren (necrotiserende fasciitis).

Stop met het innemen van dit geneesmiddel en neem zo snel mogelijk contact op met uw arts als u de volgende bijwerkingen krijgt:

Zeer vaak:

• Maagzuur, buikpijn, indigestie

Soms:

• Stoornissen in het zicht

• Overgevoeligheidsreacties zoals huiduitslag, jeuk, astma-aanvallen (soms met lage bloeddruk)

• Fotosensibiliteit (verhoogde gevoeligheid voor zonlicht)

Zelden:

• Verlies van gezichtsvermogen

Zeer zelden:

• Plotseling vullen van de longen met water, wat tot moeilijk ademen, hoogde bloeddruk, vochtretentie en gewichtstoename leidt

Andere mogelijke bijwerkingen van Ibuprofen AB zijn:

Zeer vaak:

• Aandoeningen van het spijsverteringsstelsel zoals diarree, zich ziek voelen, braken, winderigheid, constipatie

Vaak:

• Spijsverteringszweer met of zonder perforatie

• Intestinale ontsteking en verergering van ontsteking van de dikke darm (colitis) en het spijsverteringskanaal (de ziekte van Crohn) en complicaties van divertikels van de dikke darm (perforatie of fistel)

• Microscopisch bloedingen van de darm, wat bloedarmoede kan veroorzaken

• Zweren en ontstekingen in de mond (ulceratieve stomatitis)

• Hoofdpijn, slaperigheid, draaiduizeligheid, duizeligheid, vermoeidheid, rusteloosheid, slapeloosheid en prikkelbaarheid

Soms:

• Ontsteking van het maagslijmvlies

• Nierproblemen waaronder de ontwikkeling van oedeem, nierontsteking en nierfalen

• Lopende neus

• Moeilijkheden met ademhalen (bronchospasme)

Zelden:

• Depressie, verwarring, hallucinaties

• Lupus erythematosus syndroom

Wanneer mag u dit middel niet innemen ?

 Als u allergisch bent voor ibuprofen of voor een van de andere stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6

 Als u vroeger reeds een allergisch reactie zoals astma, loopneus, jeukende huid of zwelling van de lippen, gezicht, tong of keel heeft gekregen na gebruik van andere geneesmiddelen die acetylsalicylzuur bevatten (zoals aspirine) of na gebruik van andere pijn- of ontstekingsmedicatie (NSAID's)

 Als u bloeding in het maagdarmkanaal of perforatie in het maagdarmkanaal heb gehad die verband houden met eerder gebruik van pijn- en ontstekingsmedicatie (NSAID's)

 Als u een zweer of bloeding in de maag of dunne darm (duodenum) heeft of als u in het verleden twee of meer van deze episodes heeft gehad

 Als u ernstige lever-, nier- of hartproblemen heeft

 Als u in de laatste 3 maanden van de zwangerschap bent

 Als u ernstig uitgedroogd bent (veroorzaakt door braken, diarree of onvoldoende vochtinname)

 Als u nu een bloeding heeft (actieve bloeding, inclusief in de hersenen)

 Als u lijdt aan een aandoening van onbekende oorsprong die resulteert in abnormale vorming van bloedcellen

Geef geen Ibuprofen AB 600 mg/800 mg filmomhulde tabletten aan kinderen en jongeren jonger dan 15 jaar.

1. Hoe neemt u dit middel in?

Neem dit geneesmiddel altijd in precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Bijwerkingen kunnen tot een minimum beperkt worden door de laagste effectieve dosis te gebruiken voor de kortst mogelijke duur nodig om de symptomen onder controle te houden.

De laagste effectieve dosis moet worden gebruikt voor de kortste periode die nodig is om de symptomen te verlichten. Als u een infectie hebt, raadpleeg dan direct een arts als de symptomen (zoals koorts en pijn) blijven bestaan of erger worden (zie rubriek 2).

De behandelende arts beslist over de gebruiksduur.

Bij reumatische aandoeningen kan het gebruik van Ibuprofen AB voor een langere periode vereist zijn.

Ibuprofen AB is tegenaangewezen bij kinderen en jongeren jonger dan 15 jaar (zie rubriek 2).

De dosis ibuprofen hangt af van de leeftijd en het lichaamsgewicht van de patiënt. De maximale enkelvoudige dagelijkse dosis voor volwassenen mag niet hoger zijn dan 800 mg ibuprofen. De aanbevolen dosering is:

Reumatische aandoeningen

Volwassenen

De aanbevolen dosis is 1.200 mg-1.800 mg per dag verspreid over de dag. Uw arts kan lagere doses voorschrijven. Afhankelijk van de aard en de ernst van uw aandoening, kan de arts uw medicatie verhogen tot maximaal 2.400 mg per dag, in 3 of 4 doses verspreid over de dag.

Jongeren van 15 tot 17 jaar

De aanbevolen dosis is 20 mg/kg tot een maximum van 40 mg/kg lichaamsgewicht per dag (max. 2.400 mg per dag) in 3 tot 4 doses verdeeld over de dag. Uw arts zal u hierover advies geven.

De tablet moet worden doorgeslikt met een glas water, bij voorkeur na een maaltijd. Patiënten met een gevoelige maag wordt aangeraden ibuprofen tijdens een maaltijd in te nemen. Voor het gemak van slikken of aanpassen van doses kunnen de tabletten in twee gelijke helften worden verdeeld.

Bejaarde patiënten

Als u ouder bent, bent u meer vatbaar voor bijwerkingen, vooral voor bloedingen, zweervorming en perforaties van het spijsverteringskanaal, die fataal kunnen aflopen. Uw arts zal u hierover adviseren.

Verminderde nier- of leverfunctie

Als u een verminderde nier- of leverfunctie heeft, zal uw arts u gepast advies geven.

Heeft u te veel van dit middel ingenomen ?

Wanneer u te veel ibuprofen heeft ingenomen, of als kinderen dit geneesmiddel per ongeluk hebben ingenomen, neem dan altijd contact op met uw arts of dichtstbijzijnde ziekenhuis om een inschatting te krijgen over het risico en advies over de te ondernemen actie. Wanneer u te veel van dit middel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245.245).