Pramipexole EG 0,18Mg Tabl 100X0,18Mg

Ziekte van Parkinson

• Alleen of in combinatie met levodopa, wanneer tijdens het verloop van de ziekte, in latere stadia, het effect van levodopa afneemt of inconsistent wordt en schommelingen in het therapeutisch effect optreden ('eind van de dosis'- of 'on-off'-schommelingen)

Rusteloze benen syndroom

• Symptomatische behandeling van een matig tot ernstig idiopathisch Rusteloze benen syndroom

Eén tablet bevat:

• 0,18 mg pramipexol (als pramipexoldihydrochloridemonohydraat)

De andere stoffen in Pramipexole EG zijn:

• betadex
• maïszetmeel
• povidon (K30)
• microkristallijne cellulose
• watervrij colloïdaal siliciumdioxide
• magnesiumstearaat

Neemt u nog andere geneesmiddelen in? Neemt u naast Pramipexole EG nog andere geneesmiddelen in, of heeft u dat kort geleden gedaan of bestaat de mogelijkheid dat u in de nabije toekomst andere geneesmiddelen gaat innemen? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dat geldt ook voor geneesmiddelen, kruidenpreparaten, natuurvoeding of voedingssupplementen waar u geen voorschrift voor nodig heeft.

U dient het gelijktijdige gebruik van Pramipexole EG en antipsychotica te vermijden.

Pas op als u de volgende geneesmiddelen gebruikt:

 cimetidine (voor de behandeling van overmatig maagzuur en maagzweren)

 amantadine (kan worden gebruikt tegen de ziekte van Parkinson)

 mexiletine (voor de behandeling van een onregelmatige hartslag, zogenaamde ventriculaire aritmie)

 zidovudine (dat kan worden gebruikt bij de behandeling van acquired immune deficiency syndrome (AIDS), een aandoening van het menselijk afweersysteem)

 cisplatine (voor de behandeling van verschillende soorten kanker)

 kinine (kan worden gebruikt bij de preventie van pijnlijke nachtelijke beenkrampen en voor de behandeling van een bepaald type malaria bekend als falciparum malaria (kwaadaardige malaria))

 procaïnamide (voor de behandeling van onregelmatige hartslag)

Als u levodopa gebruikt, wordt aangeraden de dosering van levodopa te verlagen als u start met de behandeling met Pramipexole EG.

Pas op als u geneesmiddelen gebruikt die u kalmeren (een sederend effect hebben) of als u alcohol gebruikt. In deze gevallen kan Pramipexole EG uw vermogen om voertuigen te besturen en machines te gebruiken, beïnvloeden.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Als u aan de ziekte van Parkinson lijdt, kunt u last krijgen van de volgende bijwerkingen:

Zeer vaak (kan meer dan 1 op 10 mensen treffen):

 dyskinesie (bijv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen)

 slaperigheid

 duizeligheid

 misselijkheid

Vaak (kan tot 1 op 10 mensen treffen):

 drang zich op een ongebruikelijke manier te gedragen

 hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn)

 verwardheid

 vermoeidheid

 slapeloosheid (insomnia)

 overmatige vochtophoping, gewoonlijk in de benen (perifeer oedeem)

 hoofdpijn

 hypotensie (lage bloeddruk)

 abnormale dromen

 constipatie

 verslechterd zicht

 braken

 gewichtsverlies inclusief verminderde eetlust

Soms (kan tot 1 op 100 mensen treffen):

 paranoia (bijv. overmatige angst voor het eigen welzijn)

 waanideeën

 amnesie (geheugenverlies)

 hyperkinesie (meer bewegen en niet stil kunnen zitten)

 gewichtstoename

 allergische reacties (bijv. uitslag, jeuk, overgevoeligheid)

 flauwvallen

 hartinsufficiëntie (hartproblemen die kortademigheid of zwelling van de enkel kunnen veroorzaken)*

 inadequate antidiuretische hormoonsecretie*

 rusteloosheid

 dyspneu (moeilijkheden met ademhalen)

 de hik

 pneumonie (longontsteking)

 onvermogen te weerstaan aan de impuls, drang of verleiding iets te doen dat schadelijk zou kunnen zijn voor u of anderen, zoals:

 sterke drang overmatig te gokken ondanks ernstige persoonlijke of familiale gevolgen

 gewijzigd of verhoogd seksueel verlangen en gedrag waar u of anderen zich grote zorgen om maken, bijvoorbeeld, een verhoogde seksdrift

 oncontroleerbaar overmatig winkelen of uitgeven

 vreetbuien (grote hoeveelheden voedsel opeten op korte tijd) of dwangmatig eten (meer voedsel eten dan normaal en meer dan nodig is om uw honger te bevredigen)*

 delirium (verminderd besef, verwardheid, verlies van realiteitszin)

Zelden (kan tot 1 op 1.000 mensen treffen):

 manie (agitatie, opgetogen of overdreven opgewonden gevoel)

Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

 Na stopzetten of verminderen van uw behandeling met Pramipexole EG kunnen de volgende symptomen optreden: depressie, apathie, angst, vermoeidheid, zweten of pijn (dopamine-agonistonttrekkingssyndroom of DAWS genaamd).

• U bent allergisch voor pramipexol of voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
• Nieraandoening.
• Hallucinaties (zien, horen of voelen van dingen die er niet zijn). De meeste hallucinaties zijn visueel.
• Dyskinesie (bijv. abnormale, ongecontroleerde bewegingen van de ledematen).
• Dystonie (uw lichaam en hals niet recht en rechtop kunnen houden (axiale dystonie)).
• Slaperigheid en episodes van een plotselinge slaapaanval.
• Psychose (bijv. vergelijkbaar met symptomen van schizofrenie).
• Visusstoornissen. Uw ogen dienen regelmatig gecontroleerd te worden tijdens de behandeling met Pramipexole EG.
• Ernstige hart- of bloedvataandoeningen.
• Augmentatie. Het kan gebeuren dat u bemerkt dat de symptomen eerder beginnen dan gebruikelijk, heviger zijn en andere ledematen treffen.

Volwassenen

• Startdosis: 0,088 mg, 3 x /dag
• Indien nodig elke week een verhoging van 0,54 mg/dag om de 5 tot 7 dagen
  • 2de week: 0,18 mg, 3 x /dag
  • 3de week: 0,35 mg, 3 x /dag
  • 4de week: 0,54 mg, 3 x /dag
  • 5de week: 0,70 mg, 3 x per dag
  • 6de week: 0,88 mg, 3 x per dag
  • Max. 1,1 mg, 3 x per dag gedurende de volgende weken
  • In combinatie met levodopa wordt aangeraden de dosis levodopa te verlagen, afhankelijk van de reactie van de individuele patiënt
  • In geval van staken van de behandeling: de dosis met 0,54 mg per dag afbouwen (0,18 mg, 3 x /dag)
  • Dosisaanpassing is aangewezen bij nierinsufficiëntie
  • Startdosis: 0,088 mg 1x/dag 2-3 uur voor het slapengaan.
  • Indien nodig elke week een verhoging van 0,54 mg/dag om de 4 tot 7 dagen
  • 2de week: 0,18 mg, 3 x /dag
  • 3de week: 0,35 mg, 3 x /dag
  • 4de week: 0,54 mg, 3 x /dag

Toedieningswijze

• Met of zonder voedsel, inslikken met water